2016年12月23日25日,GMP檢查官對浦城正大生化有限公司的非無菌原料藥(鹽酸金霉素、酒石酸泰樂菌素、磷酸泰樂菌素)、預混劑(金霉素預混劑、鹽霉素預混劑)、粉劑(鹽酸金霉素可溶性粉、硫酸金霉素可溶性粉、酒石酸泰樂菌素可溶性粉)進行了為期3天現場檢查。
圖為中國GMP檢查官員現場檢查認證
圖為公司領導與GMP檢查官合影留念
GMP檢查官依據《獸藥GMP檢查驗收評定標準》開展檢查驗收,檢查包括公司組織結構、人員、設備、廠房布局、衛生情況、實驗室、質量管理體系文件等,其中檢查官對鹽霉素預混劑進行現場抽樣檢測,檢測結果符合標準。
此次現場檢查推薦浦城正大生化有限公司的非無菌原料藥(鹽酸金霉素、酒石酸泰樂菌素、磷酸泰樂菌素)、預混劑(金霉素預混劑、鹽霉素預混劑)、粉劑(鹽酸金霉素可溶性粉、硫酸金霉素可溶性粉、酒石酸泰樂菌素可溶性粉)生產線為獸藥GMP合格生產線。
圖為農業廳頒發的獸藥GMP證書及生產許可證
這是繼2016年9月“零缺陷”通過美國FDA“”檢查后,我司在產品質量上通過的又一個重要檢查認證,標志著我司質量保證系統和產品質量穩定、可靠。通過本次檢查,將進一步提升我司產品市場認可度和客戶滿意度。